Инструкция к АДС Болгария (ДІФТЕТ ДТ)

Международное название: 
Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid
Производитель: 
ББ-НЦІПХ Лтд., Болгарія
Регистрация: 
UA/15378/01/01 з 25.07.2016 по 31.03.2019
Приказ №: 
№754 від 25.07.2016

ОПИС
Вакцина містить очищені дифтерійний та правцевий анатоксини. Анатоксини адсорбовані на гідроксиді алюмінію. В якості консерванту використовується тіомерсал. 
Активність вакцини на одну людську дозу складає як мінімум 30 міжнародних одиниць (МО) для дифтерійного анатоксину та принаймі 40 МО для правцевого анатоксину.

СКЛАД

  • Об'єм — 0,5 мл
  • Дифтерійний анатосин — 30 Lf/мл (не менше 60 IU/мл)
  • Правцевий анатоксин — 20 Lf/мл (не менше 80 IU/мл)
  • Гідроксід алюмінію (Al+++) — не більше ніж 2,5 мг/мл
  • Тіомерсал — не більше ніж 0,1 мг/мл

ВВЕДЕННЯ ВАКЦИНИ

Перед використанням, флакон необхідно струсити до утворення однорідної суспензії.
Вакцину вводити внутрішньом'язово.
Для кожної окремої ін'єкції необхідно використовувати стерильний шприц та стерильну голку.
АДП рекомендується для вакцинації дітей у віці до 7-ми років.
Дітям у віці 7-ми років і старше рекомендується адсорбована вакцина АДС-м - спеціальна вакцина для дорослих.

КАЛЕНДАР ВАКЦИНАЦІЇ

Три внутрішньом'язові ін'єкції по 0,5 мл з мінімальним чотирьох тижневим інтервалом між дозами складають первинну серію вакцинації дітей.
Вакцину АДП можна вводити одночасно з вакцинами: коровою, проти поліомієліту (ОПВ та ІПВ), проти гепатиту В, проти жовтої лихоманки, а також одночасно з введенням препаратів вітаміну А.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Нетривала болючість і почервоніння в місці ін'єкції, можливе підвищення температури тіла.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Другу або будь-яку наступну дозу АДП не рекомендується вводити дітям, які проявили важку реакцію на попередню дозу.

Імунодефіцит
Інфікованих ВІЛ, незалежно від відсутності чи прояву симптомів інфекції, слід імунізувати вакциною АДП-м, згідно стандартної схеми.

ЗБЕРІГАННЯ

Вакцину АДП слід зберігати і перевозити при температурі від + 2°С до + 8°С.
НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ
Відкриті багатодозові флакони необхідно зберігати при температурі від + 2 °С до + 8 °С. Багатодозові флакони АДП, з яких протягом імунізаційної сесії були вилучені одна або кілька доз, можна використовувати для наступних сесій імунізації протягом не більше 4-х тижнів за умови суворого дотримання наступних умов (згідно рекомендацій ВООЗ: Використання відкритих багатодозових флаконів для наступних імунізаційних сесій. WHO/V&B/00.09):

  • Термін придатності не закінчився;
  • Вакцини зберігаються в належних умовах холодового ланцюга;
  • Шийка відкритого флакону не занурювалась в воду;
  • Усі дози вилучались асептичним методом;
  • Індикатор на вакцинному флаконі (ВВМ) не достиг критичного стану, який вказує на необхідність знищення вакцини (див. малюнок).

УПАКОВКА

Ампули по 1 дозі та флакони по 10 і 20 доз .

Моніторинг стану флакона з вакциною

  • Внутрішній квадрат світліше зовнішнього кола. Якщо термін придатності не закінчився, ВИКОРИСТОВУВАЙТЕ вакцину.
  • Згодом внутрішній квадрат залишається світліше зовнішнього кола. Якщо термін придатності не закінчився, ВИКОРИСТОВУВАЙТЕ вакцину.
  • Критичний стан: Забарвлення внутрішнього квадрата ідентична кольором зовнішнього кола. НЕ використовуйте вакцину
  • Перевищення критичного стану: Внутрішній квадрат темніше зовнішнього кола. НЕ використовуйте вакцину.

Індикатори на вакцинних флаконах (ВВМ) є складовою частиною етикетки вакцин TETATOX (ТТ vaccine); TETADIF (Td vaccine); та DIFTET (DT vaccine), що поставляється BB - NCIPD Ltd., Софія, Болгарія. Кольоровий круг на етикетці флакону і є ВВМ. Пристрій являє собою елемент, чутливий в дії тепла в тимчасовому відношенні. Індикатор дозволяє отримати кумулятивне показання тепла, яким піддавався флакон з вакциною. Індикатор служить для попередження кінцевого користувача вакцини про руйнування вакцини до неприпустимого рівня в результаті надмірно тривалого перебування в теплі.

Показання ВВМ легко інтерпретуються. Зверніть увагу на центральний квадрат. Його забарвлення буде прогресивно змінюватися з часом. Вакцину можна використовувати до тих пір, поки внутрішній квадрат залишається світліше зовнішнього кола. Як тільки внутрішній квадрат зіллється з забарвленням зовнішнього кола або стане темніше зовнішнього кола, вакцину необхідно знищити.

Вироблено компанією BB-NCIPD Ltd. Софія, Болгарія
для InterVax Ltd. Торонто, Канада

Ваш ребёнок © 2000 - 2018 Детский медицинский центр.
г. Харьков, ул. Кооперативная, 28-А, тел: 0577179867, 0577648421, 0960411671, 0996606624, 0577555451.
г. Киев, ул. Платона Майбороды, 8, 1-й этаж, тел: 0681574008, 0931574008, 0991574009.
г. Киев, ул. Верхний Вал 18, 1-й этаж, тел: 0953616773, 0687429858.
г. Кривой Рог, ул. Виталия Матусевича 2А, 2-й этаж, тел: 0677284466, 0637284466, 0507284466.